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            药品冷冻干燥机

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            产品名称: 药品冷冻干燥机
            产品型号:
            产品厂商: 卡塞尔
            产品文档: 无相关文档


            简单介绍
            药品冷冻干燥机根据cGMP及 FDA要求设计制造,特别是为满足制药行业及生物工程厂家的需要。总的设计思想使得该套设备能够完成完整的冻干过程和蒸汽**过程。该设备的设计中带有所需各种仪器及控制系统,从而可使冻干周期达到*佳,大大提高了生产效率。一系列的安全保护装置及全自动功能可保证整个生产过程的可靠性。

            药品冷冻干燥机

            的详细介绍

            药品冷冻干燥机

             的详细介绍

            1.基础药品冷冻干燥机系列

            ·符合国内GMP要求,没有特殊要求的冻干应用领域;

            ·工艺过程阀门均为Burkert或Tyco品牌;

            ·卫生级管道,全部采用自动焊机焊接;

            ·SIEMENS PLC ,国际知名品牌的继电器、接触器、上位机.

            ·适应于原料药冻干:20Kg-800Kg

            ·适应于制剂冻干:可满足不同规格的西林瓶的冻干.

            2.定制药品真空冷冻干燥机系列

            ·满足客户特殊要求;

            ·符合cGMP要求;

            ·适应于制剂冻干:可满足不同规格的西林瓶的冻干.

            ·螺杆压缩机:宁静的工作环境,稳定的性能,较长的使用寿命;

            ·电子膨胀阀:**的温度控制;

            ·罗茨泵:增加抽气速度,满足特殊要求;

            ·干泵:消除潜在的药品污染;

            ·绝压真空计:不受介质的影响,准确的测量数据;

            ·PID真空调节阀:更精准得压力控制;

            ·内部CIP 循环系统:节约WFI的消耗量;

            ·无菌过滤及完整性测试:满足制药质量要求;

            ·进出料小门:更符合GMP要求;

            ·进出料不锈钢平台:满足客户基本隔离要求;

            ·区域隔离装置:符合不断提高的行业标准;

            ·自动进出料设备:满足*苛刻的验证要求,提高工作效率。

            ·溶剂回收:先进的溶剂回收装置及工艺,扩展药品冻干的领域;

            药品冷冻干燥机系列产品特点:

            1.系统部件全球采购,关键零部件采用国际品牌;

            2.模块化设计和生产制造;

            3.保证*短的交货时间;

            4.*合理的成本,提供性能符合要求,质量*可靠的产品;

            5.根据客户工艺要求,扩展冻干机功能; ?

            6.重要部件设置了备份,确保产品的工作过程的安全,彰显OREINT对客户产品安全性重要性责任;

            药品冷冻干燥机服务支持

            1.提供制剂冻干系统解决方案;

            2.优良的工程技术研发队伍,丰富的工艺设备的制造经验;

            3.先进的冻干机设计理念;

            4.完善的冻干机自动控制系统;

            5.优良的制造装备;

            6.长期积累的制冷经验;

            7.长期的容器制造经验;对国内外先进技术的长期追踪研究;

            8.与知名供应商的良好的合作;

            9.严格的质量控制体系,生产完全符合FDA/cGMP要求的产品。

             

            冻干箱/箱门/搁板

            冻干箱是制品在其内部完成冷冻真空干燥过程的压力容器。箱体一般为不锈钢方箱,优化设计使箱体易于洁净且尽量减少死角。

             



            搁板放置制品通过制冷剂升降温度实现预冻结和脱水升华,搁板还可以完成制品出箱前的压塞。采用间接制冷,加热。搁板经过特殊制作与加工,让搁板的每一点都能得到冷却和加热。

             



            制冷系统/真空系统/循环系统

            制冷系统由制冷压缩机、水冷冷凝器、节流阀、蒸发器等以及其他辅助配件构成,为冻干箱和真空冷凝器提供冷源。循环系统通过制冷剂控制板层温度,循环泵为制冷剂的循环提供动力。


                         


            液压系统/CIP/SIP

            用于提升或下降搁板完成产品的进出料,同时便于箱体的清洁,还可以将胶塞压入西林瓶中,当然,也可以用于散料冻干工艺。
            CIP可以通过控制程序手动或自动进行;整个**过程是全自动的。
            所有部件都符合FDA/cGMP的要求。
               
               
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